EN
HEPA və ULPA filtrasiyası: Təmiz otaq havasının təmizliyinin əsası
Dərman, biotexnologiya və yarımkeçirici istehsalçıları üçün təmiz otaqda havanın keyfiyyəti danışılmaz parametrdır. Steril inyeksiya edilən preparatların istehsalı, tibbi cihazların montajı və mikroçiplərin hazırlanması üçün havada qalxan zərrəciklərdən demək olar ki, tamamilə azad bir mühit tələb olunur. Bu təmizlik səviyyəsi diqqətlə mühəndislik üsulu ilə hazırlanmış, çoxmərhələli filtrasiya sistemi vasitəsilə əldə olunur. Bu sistemin mərkəzində son HEPA və ya ULPA filtri yer alır; bu filtr təmiz otaq ilə potensial kontaminantlar arasındakı son maneə rolunu oynayır. Lakin son filtr təkbaşına işləmir. Onu daha böyük zərrəcikləri tutan və daha bahalı son filtrin ömrünü uzadan ön filtr və orta səmərəlilikli filtrlər iyerarxiyası qoruyur. Bu filtrasiya sistemlərinin dizaynını, seçilməsini və təsdiqlənməsini başa düşmək, uyğun və etibarlı təmiz otaq mühitini saxlamaq üçün vacibdir.
Çoxmərhələli Filtrasiya İyerarxiyası
Güclü bir təmiz otaq filtrasiya strategiyası qat-qat yanaşma əsasında qurulur. Havalandırma qurğusuna daxil olan hava əvvəlcə ön filtrdən keçir. Bu filtr toz, liflər və pambıq kimi ən böyük zərrəcikləri tutmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu kütləvi yükü aradan qaldırmaqla ön filtr aşağı axında yerləşən, daha yüksək səmərəli filtrlərin çox tez tıxanmasını qarşını alır. Ön filtrlər adətən hər neçə ayda bir dəfə, qaydada aparılan texniki xidmətin bir hissəsi kimi müntəzəm şəkildə dəyişdirilir. Bundan sonra hava orta səmərəli filtrdən keçir ki, bu da daha incə partikulları aradan qaldırır. Bu mərhələ son terminal filtrini qorumaq üçün çox vacibdir; terminal filtr sistemdə ən bahalı və ən səmərəli komponentdir. Terminal filtr HEPA və ya ULPA sinifli filtr olub, tavan qafasına və ya fan filtr birimində (FFU) quraşdırılır. Bu filtr təmiz otağa daxil olmazdan əvvəl havanı son dəfə təmizləyir.
HEPA və ya ULPA: Tətbiq üçün doğru filtrin seçilməsi
HEPA filtrinin və ULPA filtrinin seçimi, performansı əməliyyat xərcləri ilə tarazlaşdırmaq üçün vacib dizayn qərarıdır. HEPA filtr müəyyən ölçüdə zərrəciklərin yüksək faizini tutmağa uyğunlaşdırılmışdır. Bu səviyyədə effektivlik bir çox təmiz otaq tətbiqləri üçün, o cümlədən B sinif mühitləri və bir çox A sinif prosesləri üçün kifayət qədərdir. ULPA filtr isə daha yüksək effektivlik səviyyəsi təmin edir və daha kiçik ölçülü zərrəciklərin daha yüksək faizini tutur. Bu üstün performans qiymətə başa gəlir. ULPA filtr daha sıx media malikdir ki, bu da hava axınına qarşı daha yüksək müqavimət yaradır. Bu yüksək müqavimət (ya da təzyiq düşməsi) ventilyatorun daha çox iş görməsini tələb edir və enerji istehlakını, eləcə də ömrü boyu xərcləri artırır. Beləliklə, HEPA və ULPA arasında seçim prosesin konkret tələblərindən asılıdır. Məhsulun steril olması zəmanət altına alınmalı olan ən tənqidli aseptik əməliyyatlarda ULPA filtr tələb olunan standartdır. Daha az tənqidli zonalarda isə HEPA filtr xərclərə görə sərfəli və etibarlı həll təklif edir.
Sızıntı Testi ilə Filtr Bütövlüyünün Doğrulanması
HEPA və ya ULPA filtrinin quraşdırılması, bütövlüyü doğrulanana qədər tamamlanmır. Filtir zədələnmiş və ya filtr qutusunda düzgün yerləşdirilməmişdirsə, süzülməmiş hava filtr materialından keçərək təmiz otağa daxil ola bilər. Bu problemləri aşkar etmək üçün sızıntı testi aparılır. Bu test, filtrin yuxarı axınına, adətən maye damcılarından ibarət bir çətinlik aerosolu daxil etməyi nəzərdə tutur. Sonra fotometr filtrin ön səthini və perimetrdəki möhürləri taramaq üçün istifadə olunur. Fotometr filtrin aşağı axınındakı aerosol konsentrasiyasını ölçür. Konsentrasiyada hər hansı artım sızıntını göstərir. Tənzimləyici standartlar icazə verilən maksimum sızıntı penetrasiyasını müəyyən edir. Əgər sızıntı aşkar edilirsə, filtr təmir edilməlidir və ya əvəz edilməlidir. Bu sərt test adətən quraşdırmadan sonra və sonradan dövri olaraq təkrarlanır ki, maneənin davamlı bütövlüyü təmin olunsun.
Hava İdare Edən Qurğular və Təzyiq Qatlaması Layihəsi
Filtrasiya sistemi təmiz otaq HVAC sisteminin yalnız bir komponentidir. Hava idarəetmə qurğusu (AHU) bütün prosesi hərəkətə gətirən mühərrikdir. O, havanı düzgün temperatur və rütubətə gətirməkdən və havanı filtrlərdən keçirib təmiz otağa düzgün həcm və təzyiqdə göndərməkdən məsuldur. AHU, müxtəlif təmiz otaq dərəcələri arasındakı tələb olunan təzyiq piramidasını saxlamaq üçün dəqiq hesablanmalıdır. Ən təmiz zona, məsələn, A dərəcəli doldurma sahəsi, ən yüksək müsbət təzyiqdə saxlanılmalıdır. Daha aşağı dərəcəli zonalara keçdikcə təzyiq azalır. Bu piramida hava həmişə ən təmiz zonadan daha az təmiz zonalara doğru axmasını təmin edir və çirklənmənin kritik zona içərisinə daxil olmasını qarşısını alır. AHU bu işi təchizat havası həcmi, qaytarılan havanın həcmi və xaric edilən havanın həcmi arasında balans yaratmaqla yerinə yetirir.
Real vaxt rejimində monitorinq ilə təzyiq sabitliyinin saxlanması
Təzyiq pillələri dinamik sistemdir. Qapının açılması, proses yükündə dəyişiklik və ya filtrin yüklənməsi kimi bir sıra hadisələr təzyiq pillələrini pozuna bilər. Sabitliyi saxlamaq üçün sistem davamlı izlənməlidir. Qonşu təmiz otaq zonaları arasına fərq təzyiqi sensorları quraşdırılır. Bu sensorlar binanın idarəetmə sistemini (BMS) real vaxtda məlumatla təmin edir. BMS alarm həddi ilə proqramlaşdırılıb. Təzyiq fərqi qəbul edilə bilən həddin xaricinə çıxarsa, sistem alarm verir. Bu, obyekt personalını problemdən xəbərdar edir və düzəldici tədbirlər görülür. Bəzi hallarda BMS pozğunluğa avtomatik kompensasiya edə bilər; məsələn, təzyiqi bərpa etmək üçün ventilyatorun sürətini artırmaqla. Bu davamlı izləmə və dinamik idarəetmə təmiz otağın bütövlüyünü saxlamaq üçün vacibdir.
Temperatur və nəmlik idarəetməsi üçün inteqrasiya olunmuş sistemlər
Təmiz otaq HVAC sisteminin əsas funksiyalarından biri sabit temperatur və nisbi rütubətin saxlanmasıdır. Temperatur qaydalarla müəyyən edilən dar diapazonda saxlanılır. Bu nəzarət olunan temperatur diapazonu temperatura həssas məhsulların sabitliyi üçün çox vacibdir. Nisbi rütubət də qəti şəkildə nəzarət olunur. Yüksək rütubət küf və bakteriyaların inkişafına səbəb ola bilər, aşağı rütubət isə elektrostatik boşalma yarada bilər. HVAC sistemi dəqiqliklə temperatur və rütubət nəzarətini soyutma boruları, istilik elementləri və rütubəti azaldan avadanlıqların birləşməsi ilə təmin edir. Sensorlar idarəetmə sistemində geri əlaqə verir və bu sistem avadanlığın işini təyin olunmuş parametrləri saxlamaq üçün uyğunlaşdırır.
Hava dəyişmə tezliyi və laminar axın
Təmiz otaqdakı havanın saatda neçə dəfə dəyişdirildiyi havanın dəyişdirilmə tezliyi adlanır. A və B sinifli yüksək səviyyəli təmiz otaqlarda təmizlik səviyyəsini saxlamaq üçün çox yüksək hava dəyişdirilmə tezliyi tələb olunur. Bu yüksək hava dəyişdirilmə tezliyi adətən fan filtr birlikləri (FFU) istifadə edilərək əldə edilir. A sinifli zonada bu FFU-lar bir istiqamətli laminar axın yaratmaq üçün düzülür. Bu, havanın tək istiqamətdə, bərabər sürətlə hərəkət etdiyini və zəruri iş zonasından zərrəcikləri uzaqlaşdırdığını bildirir. Aşağı səviyyəli zonalarda turbulensli hava axını nümunəsi qəbul edilə bilər və daha aşağı hava dəyişdirilmə tezliyi kifayət edər. Tələb olunan hava dəyişdirilmə tezliyi obyektin quraşdırılması zamanı doğrulanmalı olan bir mühəndislik meyarıdır.
Keyfiyyətli istehsalatın təmiz otaq etibarlılığını necə təmin etməsi
Təmiz otaq filtrasiya sisteminin uzunmüddətli etibarlılığı, onun mühəndislik və istehsal keyfiyyətinə əsaslanır. Filtr qablarının havasızlığı, damper aktuatorlarının dəqiqliyi və HEPA filtr materialının bütövlüyü sistem tərəfindən təmiz hava təmin etmə qabiliyyətinə töhfə verir. ISO 9001 və ISO 13485 kimi tanınmış keyfiyyət standartlarına əməl edən istehsalçılar avadanlığı göndərməzdən əvvəl onu sərt performans testlərinə məruz qoyurlar. Onlar avadanlığın illərlə etibarlı şəkildə işləməsini təmin etmək üçün yüksək keyfiyyətli materiallardan və dəqiq istehsal proseslərindən istifadə edirlər. Həyat xilasedici məhsullar istehsal etmək üçün təmiz otağa güvənən obyekt meneceri üçün disiplinli, keyfiyyətə yönəldilmiş istehsalçı ilə əməkdaşlıq etmək filtrasiya sisteminin ən yüksək tənzimləyici standartlara cavab verəcəyinə dair son dərəcədə etibarlı zəmanət verir.