EN
HEPA жана ULPA фильтрациясы: Таза бөлмөнүн абанын тазалыгынын негизи
Фармацевтикалык, биотехнологиялык жана жарым өткүрчүлүктүн чыгаруучулары үчүн таза бөлмөдөгү абанын сапаты – талашсыз параметр. Стерилдүү инъекциялык дарыларды чыгаруу, медициналык куралдарды жыйнап чыгаруу жана микросхемаларды жасоо үчүн аба бөлүкчөлөрүнөн практикалык түрдө бош болгон ортого эң жогорку тазалык деңгээли керек. Бул тазалык деңгээли так иштелип чыккан, бир нече баскычтуу фильтрация системасы аркылуу ишке ашырылат. Бул системанын негизи – таза бөлмө менен мүмкүн болгон контаминанттардын ортосунда акыркы тоскоол болуп кызмат кылган соңку HEPA же ULPA фильтр. Бирок соңку фильтр жалгыз иштебейт. Ал ирээстеги фильтрлер жана орто деңгээлдеги фильтрлер иерархиясы менен корголот, алар ири бөлүкчөлөрдү кармап, кыйынча табылган соңку фильтрлердин иштөө мөөнөтүн узартат. Бул фильтрация системаларынын дизайндын, тандоонун жана текшерүүнүн түшүнүшү таза бөлмөнүн талаптарга ылайык жана надеждуу иштөөсүн камсыз кылуу үчүн маанилүү.
Бир нече баскычтуу фильтрация иерархиясы
Күчтүү таза бөлмөнүн сүзгүчтүк стратегиясы катмарлуу ыкма негизинде турат. Абанын аба иштетүү бирдигине киргенде алгачкы сүзгүч аркылы өтөт. Бул сүзгүч чоң бөлүктөрдү, мисалы, тозолорду, талшыктарды жана түтүндөрдү кармап алат. Бул чоң көлөмдөгү жүктү алып салуу менен алгачкы сүзгүч төмөнкү баскычтагы, жогорку эффективдүүлүктөгү сүзгүчтөрдү тез тосулуп калышын болотот. Алгачкы сүзгүчтөрдү жалпысынан регулярдуу түрдө, көбүнчө бир нече айда бир жолу алмаштырат, бул рутиндуу техникалык кызматташтыктын бир бөлүгү. Андан соң аба орто эффективдүүлүктөгү сүзгүч аркылы өтөт, бул этапта майда бөлүктөр алынып салынат. Бул этап түпкүлүк терминалдык сүзгүчтү коргоодо маанилүү, анткени бул сүзгүч системанын эң кымбат жана эң эффективдүү компоненти. Терминалдык сүзгүч — бул HEPA же ULPA деңгээлиндеги сүзгүч, аны таван торчосунда же вентилятордун сүзгүч бирдигинде орнотот. Бул сүзгүч таза бөлмөгө киргенге чейин абаны акыркы жолу тазалайт.
HEPA жана ULPA: Колдонуу үчүн туура сүзгүчтү тандоо
HEPA сүзгүч менен ULPA сүзгүч ортосундагы тандоо – бул иштөө чыгымдарын жана натыйжалуулукту тең салыштыруу үчүн маанилүү дизайн чечими. HEPA сүзгүч белгилүү чоңдуктагы бөлүкчөлөрдүн көпчүлүгүн кармап алууга жарамдуу деп бааланат. Бул натыйжалуулук деңгээли көпчүлүк таза бөлмөлөрдүн иштешине жетиштүү, мисалы, B классындагы ортожа жана көпчүлүк A классындагы процесстер. ULPA сүзгүч андан көпчүлүгүн кичине бөлүкчөлөрдүн кармап алууга жогорку деңгээлде натыйжалуу. Бул жогорку натыйжалуулук өзүнө чыгымды да камтыйт. ULPA сүзгүчтүн ортосу тыгызраак, бул агымга каршылыкты жогорулатат. Бул жогорку каршылык (басымдын төмөнөөшү) вентилятордун көбүрөөк иштөөсүн талап кылат, бул энергиянын чыгымын жана узак мөөнөттүк иштөө чыгымын көтөрөт. Ошондуктан HEPA жана ULPA сүзгүчтөрдүн ортосундагы тандоо процесстин так талаптарына негизделет. Продукттун стерилдүүлүгүн камсыз кылуу зарыл болгон эң маанилүү асептикалык иштөөлөрдө ULPA сүзгүч – милдеттүү стандарт. Азыраак маанилүү зоналарда HEPA сүзгүч чыгымдык жагынан тийиштүү жана надёждуу чыгарылыш.
Сүзгүчтүн бүтүндүгүн сыртка чыккан ауа сынау аркылуу текшерүү
HEPA же ULPA сүзгүчтү орнотуу, анын бүтүндүгү текшерилгенге чейин толук болбойт. Сүзгүчтүн талаасы залалданган же карындашына туурасынча орнотулган болсо, фильтрден өтпөгөн ауа чиста бөлмөгө кире алар. Бул кырдаалдарды аныктоо үчүн сыртка чыккан ауа сынау жүргүзүлөт. Бул сынау үчүн сүзгүчтүн үстүнөн ауа агымына көбүнчө суюктук тамчысынан турган сынау аэрозолу киргизилет. Андан соң фотометр сүзгүчтүн жүзүн жана периметрдеги тыгыздаштыруу жерлерин сканерлейт. Фотометр сүзгүчтүн арттан аэрозолдун концентрациясын өлчөйт. Концентрациянын көтөрүлүшү сыртка чыккан ауа болгонун көрсөтөт. Регулятордук стандарттар максималдуу уруксат берилген сыртка чыккан ауа деңгээлин белгилейт. Эгер сыртка чыккан ауа аныкталса, сүзгүчтү түзөтүш керек же алмаштыруу керек. Бул катуу сынау орнотулгандан кийин жана андан кийин мезгил-мезгил тоскоолдун бүтүндүгүн камсыз кылуу үчүн жүргүзүлөт.
Ауа иштетүү бирдиктери жана басымдын каскаддык дизайнды
Суузгучтук системасы таза бөлмөнүн HVAC системасынын бир гана компоненти. Аба иштетүү бирдиги бүтүн процессти иштетүүчү «мотор». Ал абаны туура температурага жана ылгалдыкка чыгаруу үчүн жана абаны суузгучтар аркылуу жана таза бөлмөгө туура көлөмдө жана басымда жеткирүү үчүн жооптуу. AHU таза бөлмөнүн ар кандай классы ортосундагы талап кылынган басымдын каскадын сактоо үчүн так эсептелген болушу керек. Эң таза зона, мисалы, А класстык толтуруу аймагы, эң жогорку оң басымда сакталышы керек. Төмөн класстагы зонага өткөндө басым азаят. Бул каскад аба агымын таза аймактан таза эмес аймактарга түзөтүп, контаминацияны критикалык аймакка кирүүнүн алдын алат. AHU бул ишти берилген аба көлөмүн, кайтарылган аба көлөмүн жана чыгарылган аба көлөмүн тең салыштырып иштетет.
Чын убакытта баалоо аркылуу басымдын туруктуулугун сактоо
Басымдын каскады динамикалык система. Аны түрдүү окуялар бузуушу мүмкүн, мисалы, эшик ачылуу, технологиялык процесстеги жүктөм өзгөрүшү же фильтрдин толуу. Туруктуулукту сактоо үчүн системаны туруктуу көзөмөлдөө керек. Таза бөлмөнүн чокуруу зоналары ортосунда айырмалуу басымдын сенсорлору орнотулган. Бул сенсорлор бинанын башкаруу системасына (BMS) чын убакытта маалымат берет. BMS алармдын чегине программаланган. Эгерде басымдын айырмасы жолугуу диапазондон тыш кетсе, система алармды иштетет. Бул объекттин персоналын маселеге көңүл бургузуу үчүн сигнал берет, ошондой эле түзөтүүчү чараларды колдонуу мүмкүнчүлүгүн түзөтөт. Кээде BMS бузулуштарга автоматтык түрдө компенсация кылышы мүмкүн, мисалы, басымды калыбына келтирүү үчүн вентилятордун айлануу жылдамдыгын көтөрүү. Бул туруктуу көзөмөлдөө жана динамикалык башкаруу таза бөлмөнүн бүтүндүгүн сактоо үчүн зарыл.
Температура жана салыштырмалуу шымшырдын башкаруусу үчүн интегралдуу системалар
Таза бөлмөнүн HVAC системасынын негизги функциясы – температураны жана ылгалдылыкты туруктуу сактоо. Температура регулятордук нускамаларда көрсөтүлгөн тары көрсөткүчтөрдө каралат. Бул контролдун температуралык диапазону температурага сезгилдүү продукттардын туруктуулугу үчүн маанилүү. Салыштырмалуу ылгалдылык да катуу контролдо болот. Жогорку ылгалдылык көпчүлүк мөчүрлөр менен бактериялардын өсүшүнө шарт түзөт, ал эми төмөн ылгалдылык электростатикалык чыгышка алып келет. HVAC системасы температураны жана ылгалдылыкты так контролдоо үчүн суутуу катууларын, жылытуу элементтерин жана ылгалдылыкты төмөндөтүүчү жабдууларды колдонот. Сенсорлор контрольдөнүү системасына кері байланыш берет, анда жабдуулардын иштөөсүн орнотулган чектерди сактоо үчүн түзөтүлөт.
Абанын алмашуу кадамы жана ламинардык агым
Таза бөлмөдөгү аба саатына канча жолу алмашып турганын аба алмашуу көрсөткүчү дейт. А-жана В-деңгээлдеги жогорку деңгээлдеги таза бөлмөлөрдө тазалыкты сактоо үчүн абдан жогорку аба алмашуу көрсөткүчү талап кылынат. Бул жогорку аба алмашуу көрсөткүчү орнотулган вентиляторлор менен фильтрлөөчү бирдиктердин (FFU) жардамы менен ишке ашырылат. А-деңгээлдеги бөлмөлөрдө бул FFUлар бир багыттуу ламинардык аба агымын камсыз кылуу үчүн жайгаштырылат. Бул ошондой эле аба бир гана багытта, бирдей ылдамдыкта жылдырып, маанилүү иштөө зонасынан бөлүктөрдү алып чыгат дегенди билдирет. Төмөнкү деңгээлдеги бөлмөлөрдө турбуленттүү аба агымынын шаблоны жетиштүү болуп саналат жана төмөнкү аба алмашуу көрсөткүчү жетиштүү. Талап кылынган аба алмашуу көрсөткүчү – бул объекттин иштөөгө киргизилгенде текшерилүүчү инженердик эталон.
Качестволуу өндүрүш таза бөлмөлөрдүн надеждуулугун кандай камсыз кылат
Таза бөлмөнүн фильтрация системасынын узак мөөнөттүү надеждуулугу анын инженердик жана өндүрүш сапатына негизделет. Фильтр каркастарынын аба тыгыздыгы, дампер аткутуучуларынын тактыгы жана HEPA фильтр материалдарынын бүтүндүгү системанын таза аба берүүсүнө ыңгычып турат. ISO 9001 жана ISO 13485 сыяктуу танылган сапат стандарттарына ыйлай келген өндүрүшчүлөр өздөрүнүн жабдууларын жөнөтүүгө чейин катуу иштетилген өнөрөлүштүк сынамаларга подвергают. Алар жабдууларды жылдар бою надеждуу иштетүү үчүн жогорку сапаттагы материалдарды жана так өндүрүш процесстерин колдонушат. Жашоо күтүрүүчү продукттарды таза бөлмөдө өндүрүүгө таянып турган объект менеджери үчүн дисциплиндүү, сапатка багытталган өндүрүшчү менен иштешүү фильтрация системасынын эң жогорку регулятордук стандарттарга ылай келүүсүнө акыркы ишенчилик берет.