EN
Waa xoogga ah ee ku saabsan kuwa xadgudubka ah ee AHU ee ku saabsan kuwa xadgudubka GMP
Kuwa soo saaraya qooban iyo biyooloojikal, karaamadaha gacanta ee ku jira qoobka caafimaadka waa qodob kala duwan ee ammaanka bulshada. Qodobka Caafimaadka (AHU) waa inay siinayaan gacantaas. Gacanta ka soo baxa AHU ma aha mid ka badan oo isticmaalka; bal eeg, waa qodob muhiim ah ee Xiriirka Xadgudubka. Waa inay la kulmayn doonaan waxyaabaha caafimaadka, xadgudubka mikroobiyaal, iyo kaymikalka orgaanik oo dhaqaaqda. Isku darinta xeerka ee ku saabsan gacantaas waa qalaf leh iyo aan la falgelin karin. Isku darintii ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, iyo xeerka FDA cGMP ayaa ugu yaraa in qodobka gacanta AHU ay la sameeyo, ay la tijaabiyo, iyo ay la daryeelo si ay ugu jiro qodobka caafimaadka ee la xiriirayo. Khatartii qodobka gacanta AHU waa inay xarijiyaan dhamaan qoobka, taasoo ka dhigaa in la soo noqdo karaamadaha, xeerka ku saabsan xataa, iyo dhaqan-gaarka dadka. Fahmka xeerka ku saabsan, isku darinta filtraashada, iyo habka la sameeyo AHU ee la xiriirayo GMP waa muhiim ah oo ka badan ee la xiriirayo ammaan iyo caafimaad.
Fahmka Waa Xagga Hoosee Ah ee Awaalaha AHU ee Ku Saabsan Kaga Dhaqanka Qaabka Qaarka
Ahaa ka soo baxa AHU waa xiloolka ugu horreeya, ku dhaqan gudaha, oo ka hor qabtaa khatartida. Waa xiloolka kooba ee ka saaraya khatartida ilaa ay ugu yaraan gudaha. Ahaa waa inay la xiriiraan saddex qaybaha khatartida. Qaybta koobada waa jiritaalaha. Waxaas waa jiritaalo jiritaal ah oo ka dhacaya ahaa ka soo baxa, dhexdiisa, ama ka dhacaya waxyaabaha loo isticmaalo. Jiritaaluhu waa inay siiyo khatartida dhinaca bulshada iyo khatartida midnimo. Qaybta labaad waa khatartida bakteriya, fungs, iyo jiritaalaha kale ee ka dhacaya dhexdiisa, ahaa ka soo baxa, ama ka dhacaya dadka. Khatartida bakteriya waa inay siiyo khatartida dhinaca bulshada iyo khatartida dhinaca bulshada ee lagu dhaqanayo. Qaybta saddexaad waa khatartida VOCs (Volatile Organic Compounds). Waxaas waa jiritaalaha molekulyaar ah oo ka dhacaya waxyaabaha ama ka dhacaya ahaa ka soo baxa oo ka dhacaya gaariyaha. VOCs waa inay siiyo khatartida dhinaca bulshada iyo khatartida dhinaca bulshada ee lagu dhaqanayo. Sisitemka ahaa ee AHU waa inay la xiriiraan saddex qaybaha khatartida si guul darro.
Taksiyada Filtraynta Ka Mid Ah Marjabaad
Soo saaridda xaddiga caadiga ah ee habka haaydaraadka (GMP) waxay u baahan yihiin habka soo saaridda qaybaha la isku dayo. Mid ka mid ah qaybaha soo saaridda ma leeyahin inay ku sameeyaan dhammaan qaybaha xun oo kala duwan oo aan la jirin inay ku noqon doonaan xun yar. Habka soo saaridda waxay bilaabataa qaybaha soo saaridda ka horreysa. Qaybahan waa la gudbiyey dhinaca ka horreysa ee AHU, iyo waxay noqon doonaan qaybaha weyn. Marka laga saariyo qaybahan weyn, qaybahan ka horreysa waxay ugu dhaqaaqaysaa qaybaha soo saaridda ka dambeysa ee leh xaddiga sare, si ay ugu dhaqaaqayso inay ku noqon doonaan xun yar. Kadib, habka haaydaraadka waxay guulaysataa qaybaha soo saaridda xun. Qaybahan waxay ku saariyaan qaybaha xun oo ka mid ah qaybaha oo ku saariyaan mikro-organismada. Xagga ugu dambeysa iyo ugu muhiimaysa waa qaybahan HEPA ama ULPA. Qaybahan waa xaddiga ugu dhexeysa. Waxay ku saariyaan qiyaas badan oo qaybaha xun oo ka mid ah qiyaas gaaban, si ay ugu sameeyaan xaddiga caadiga ah ee loo baahan yahay ISO 5 ilaa ISO 8. Qaybahan HEPA waa inay la gudbiyo dhinaca dambe, ama dhinaca ka baxa ee AHU ama dhinaca sarree ee guryaha caadiga ah. Gudbiynta dhinaca dambe wuxuu siinaysaa inay la jirin qaybaha ka dambeysa inay ku saariyaan xun ka dib marka la guulaysado habka haaydaraadka caadiga ah.
Ku dhisaya Wada Cusubka Kooxaha Dibadda
Xisbiyadda kooxaha HEPA waa la xiriira waxyaabaha ah ee ku dhisayaa. Marka laga helo wax ka yar oo ku jira qoraalka kooxaha, qorshaha ama qalabka soo baxa, waan ku dhaqaaqin doonaa habkii aan kooxaha la isku dayn karin oo ay ugu soo galeen guriga caafimaadka. Si loo ogaado wada cusubka ku dhisayaa, waxaa la sameeyaa tijaabo oo ku saabsan kooxaha. Tijaabada waxaa lagu sameeyaa marka la siiyo aerosol ka hor inta kooxaha. Markaas waxaa loo isticmaalo photometer si loo socda qaabka ka soo baxa ee kooxaha iyo qalabka soo baxa. Photometerku waxaa la isticmaalo si loo xisaabin koonfurka aerosolka. Marka laga helo koonfur ka badan, waxaa la heli doonaa wax ka yar. Qaabka xisbiyadda ku saabsan waxaa ku qoran in koonfurka ugu badan ee la leeyahay waa ku qoran. Haddana koonfur la helo, kooxaha waa inuu la fashilin ama la beddelin. Tijaabada xoogga ah waa inuu la xiriira kuwa ku saabsan EU GMP Annex 1, waxaana ku muuqin doonaa in ay ku dhaqaaqin doonaan in ay habka AHU ee ahaa ay ugu soo galeen hawo aan la jirin.
Dhisidda Caafimaadka AHU
Kaliya iyo xusuuska AHU waa muhiim ah si ay ugu dhaqan karaan nolosha gacmaha. AHU waa inay la sameeyo ka mid ah waxyaalaha aan ku jirin qaybaha ama aan ku jirin dhaqanka micnaha. Qaybaha gudaha ee AHU waxaa la sameeyo ka mid ah firfirka oo dhan, oo la qaadanayo in la yidhi stainless steel. Tani waa in la kulmo qaybaha aan la jirin micnaha ama qaybaha aan la jirin qaybaha. Qaybaha dhaxalka ee dhaqanka waxaa la sameeyo si ay ugu yar tahay in la jirin gacmaha, si ay ugu yar tahay in la jirin gacmaha iyo si ay ugu yar tahay in la jirin biofilm. Qaybaha dhexe ee dhexe, sida kuwa ku jira coil, fan, iyo damper, waxaa la tixgelinayo si ay ugu yar tahay in la jirin qaybaha iyo si ay ugu yar tahay in la jirin korrosion. Qaybaha aan la jirin gasket ama sealant ee la isticmaalo waxaa la sameeyo si ay ugu yar tahay in la jirin VOCs ee gacmaha. Tani waa in kaliya iyo xusuuska AHU ugu dhaqan karaan inay ugu yar tahay, si ay ugu dhaqan karaan nolosha gacmaha, maadaama ay ugu yar tahay.
Ku xidhinta gacmaha iyo ku xidhinta qabowga
Dhulka xoolo ah ee ahaan kaa dhacayaa waa mid ka mid ah waxyaalaha muhiimka ah, sidaas darteed ayaa in la sameeyo. AHU waa inuu soo saarayaa hawo ee ku jira in la dhisayaa cross-contamination. Tani waxa loo dhisayaa unidirectional airflow iyo pressure cascades. Unidirectional airflow waa hab ka badan oo hawo ee leh dhulka qabowga ah, oo ku saarayaa dhulka ka dhacayaa qaybaha muhiimka ah ee ka dhacayaa markeyn, oo ku saarayaa dhulka ka dhacayaa qaybaha muhiimka ah ee ka dhacayaa markeyn. Tani waxa loo sameeyaa in dhulka ka dhacayaa qaybaha muhiimka ah ee ka dhacayaa markeyn ay ugu yar yahay. Pressure cascades waxa loo dhisayaa differential pressure sensors. Tani waxa loo sameeyaa in la dhisayaa stair-step gradient ee pressure, oo ku jira in ay leedahay pressure weyn oo ka badan ee qaybaha aan la’ xoolo ah, iyo pressure yar yar ee qaybaha aan la’ xoolo ah. Tani cascade waxa loo sameeyaa in dhulka aan la’ xoolo ah ay ugu dhaqmayn doonaan. Sistimku waa inuu dhisayaa isku dhafan oo sax ah ee hawo ee soo saarayaa, hawo ee soo noqonayaa, iyo hawo ee soo baxayaa si ay ugu dhisayaan tani cascade.
Monitoring ee Markeyn iyo Isku Dheeridh ee Markeyn
Xukuumadda iyo xoolaha dhexdoodu ee guri gaarka ah ayaa nool. Waxay ku jiraan xukuumadda la isticmaalo, isku daynta xukuumadda, ama xukuumadda la isticmaalo. Si loo sameeyo xukuumadda, waxay ugu yaraan in ay la xoojin doonaan iyo in ay la xoojin doonaan. Sisitemada AHU ee dambe ayaa la isticmaalo nidaamka caawinaadka aasaaska. Nidaamka caawinaadka ayaa la isticmaalo xukuumadda ka soo bixiya sensors kala duwan oo leh xukuumadda iyo ay ugu yaraan in ay la xoojin doonaan xukuumadda iyo xukuumadda la isticmaalo. Haddii deegaanka la furo iyo xukuumadda la joojin doono, nidaamka caawinaadka ayaa la isticmaalo xukuumadda la isticmaalo si loo xoojin doono. Xukuumadda la isticmaalo ayaa la isticmaalo si loo sameeyo xukuumadda la isticmaalo iyo xukuumadda la isticmaalo.
Xukuumadda iyo xukuumadda la isticmaalo
Xubin kara ka shaqaysiga ujeedada ahaa ah ee AHU waa in la isticmaalo. Xubin kara ka shaqaysiga waxa uu muujinaya in ujeedada wuxuu yeelaa inuu ku xidhna karaan qaybaha ka shaqaysiga ee uu ku jiraa. Xubin kara ka shaqaysiga waxa uu leeyahay in la tijaabo qaybaha ka shaqaysiga, isku dhafan korka, iyo xubin kara ka shaqaysiga ee filtaraha HEPA. Xubin kara ka shaqaysiga hore waa in la dhisayo oo la xubin kara ka shaqaysiga mararka badan. Tijaabada iyo xubin kara ka shaqaysiga mararka badan waa loo baahan yahay in ujeedada ku xidhna karaan sida loo xubin kara ka shaqaysiga. Xubin kara ka shaqaysiga mararka badan waa talo muhiim ah ee loo baahan yahay in lagu dhisayo GMP.
Sida Xubin kara Ka Shaqaysiga Wuxuu Ku Saameeyaa Xubin kara Ka Shaqaysiga ee Qaybaha Ka Shaqaysiga
Xaqaqaynta ugu yar ee qoraalaha AHU ee soo saaraya gacan wanaagsan ayaa ku xidhan khaladka ugu weyn ee dhisidda. Xisbiyadda damper, xisbiyadda sensorada kontrolla, iyo xisbiyadda HEPA filter ayaa ku xidhan xisbiyadda ugu weyn ee qoraalka. Kooxaha dhisida oo la xidhiidha xisbiyada caafimaad ee ka mid ah ISO 9001 ayaa qoraalka ku xidhiidha tijaabooyin xoog leh ee xisbiyada ka hor inta aan la soo dirin. Boqorka dhamaan ee ku xidhan qoraalka AHU ee ku xidhan dhulka wanaagsan, inuu la xidhiidha koox dhisida oo xisbiyada caafimaad leh ayaa noqonaya xaqiiqda ugu weyn ee qoraalka ayaa la xidhiidha xisbiyada ugu weyn ee caafimaad.