EN
Mosebetsi wa Khomphutha ya AHU ya ho Hlakola Lefatše ka ho Tšepahala ka Maqha a GMP
Bakeng sa baetsi ba meriana le ba biotechnology, boleng ba moea o kenang ka kamoreng e hloekileng ke karolo ea bohlokoa ea polokeho ea sehlahisoa. Setsi sa ho Sebelisa Moea se ikarabella bakeng sa ho fana ka moea ona. Moea o tsoang AHU hase feela o thusang; ke karolo ea bohlokoa ea Leano la ho Laola Tšilafalo. E tlameha ho se be le likaroloana, likokoana-hloko le metsoako e sa tsitsang ea manyolo. Molao o laolang moea ona o thata ebile ha o buisane. Litekanyetso tse kang ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, le melao ea FDA cGMP li laela hore tsamaiso ea moea ea AHU e etselitsoe, e netefatsoe le ho bolokoa e le hore e finyelle lipakane tse khethehileng tsa bohloeki ka mokhoa o tsitsitseng. Ho hloleha ha tsamaiso ea moea ea AHU ho ka senya setsi sohle, ha etsa hore ho khutlisetsoe lihlahisoa, ho be le likotlo tse tsoang ho ba laolang le ho felloa ke tšepo ea bakuli. Ho utloisisa melao ea tsamaiso, maano a ho sefa le melao-motheo ea moralo e tšehetsang GMP-e lumellanang le AHU ke habohlokoa bakeng sa mokhatlo leha e le ofe o ikemiselitseng boleng le polokeho.
Kutlwa ka Motheo wa Lisebelo tsa AHU ho Tšireletso ya Mafoko a Mabotse
Lerato le le tsofaliwang ke AHU le sebetsa e le tshepiso ea pele, e le tshepiso e tlohang ka kotloloho ho tšoarang ho tšoara. Ke tshepiso ea pele eo e qalang ho qhatela litšoantšo pele ho tšoara ho tšoara ka mohato oohle oa thaba. Lerato le lokile ho qhatela litšoantšo tse tharo tsa mofuta o. Ea pele ke litšoantšo tsa lithotso. Sena ke litšoantšo tsa lithotso tseo li ka tlang ho lerato la naha, ho litšebiso tsa bana, kapa ho tlhokomelo ea mafuta. Litšoantšo tsa lithotso li ka lefa ho fella ha sebopeho sa sebopeho kapa ho fella ha litšoantšo tsa mofuta o. Tshepiso ea bobeli ke litšoantšo tsa mikroba. Bakteria, mofuta oa mofuta, le litšoantšo tse ling tsa mikroba li ka tlang ho mafuta a mafuta, ho lerato la naha, kapa ho batho. Ho tšoara ha mikroba ho ka lefa ho tšoara ha steriliti le ho khutlisa sebopeho sa sebopeho sa ho tšoara. Tshepiso ea boraro ke litšoantšo tsa karbona tsa volatile, kapa VOCs. Sena ke litšoantšo tsa molekile tseo li ka tlang ho tlhokomelo ea litšoantšo kapa ho tlang ho lerato la naha la mafuta a mafuta. VOCs li ka lefa ho tšoara ha sebopeho sa sebopeho kapa ho tšoara ha litšoantšo tsa litšoantšo tsa litšoantšo tsa litšoantšo. Sistimi sa lerato la AHU e lokile ho hlakolwa litšoantšo tse tharo tsa mofuta o ka mokhoa o otloloho.
Mokhoa wa Ho Filitra ka Mehlala e Mabeli
Ho finyella boemo bo hlokahalang ba ho hloeka ha moea tikolohong ea GMP ho hloka mokhoa oa ho sefa o nang le likarolo tse ngata. Ha ho na sefahleho se le seng se ka sebetsanang le mefuta eohle ea lintho tse silafatsang ntle le hore li senyehe ka potlako. Mochini oa ho sefa o qala ka ho etsa filtara pele. Filter ena e behiloe monyako oa AHU'me e etselitsoe ho hapa likaroloana tse teteaneng. Ka ho tlosa likaroloana tsena tse khōlō, se-pre-filter se sireletsa li-filter tse ka morao ho mola, tse sebetsang hantle haholo hore li se ke tsa chesoa pele ho nako. Ka mor'a moo, moea o feta ka har'a filthara e ntle. Sesebelisoa sena se sefa likaroloana tse nyenyane tse ka tsamaisang likokoana-hloko. Mohato oa ho qetela le o mahlonoko ka ho fetisisa ke oa HEPA kapa ULPA. Filthara ena e sebetsa e le mokoallo o feletseng. E etselitsoe ho hapa karolo e phahameng ea likaroloana ka boholo bo itseng, e fana ka moea o hloekileng o hlokahalang bakeng sa litekanyetso tsa ISO 5 ho isa ho ISO 8. Filter ea HEPA e tlameha ho behoa qetellong, ebang ke ka har'a mokelikeli oa ho lahla oa AHU kapa ka har'a gridi ea siling ea kamore e hloekileng. Sebaka sena se ka morao se etsa hore ho se be le karolo e ka khutlisetsang tšilafalo moeeng o se nang manyolo.
Kopanya Boitšoaro ba Filter ya Sebaka
Mosebetsi wa filter ya HEPA o tsohle o ipapisitsa le boitšoaro ba ho fana ka eona. Ha ho na sebaka se nyane sa ho tloha ho filter, frame, kapa seal ya gasket e ka lefa hore mohodi o sa filtereng o fihlele sebaka sa ho qetela sa ho qetela. Ho lekola boitšoaro ba ho fana ka eona, ho etswa lekolo la ho tloha. Lekolo lena le akaretsa aerosol ho tloha ho filter. Photometer e sebelisoa ho sheba sebaka sa filter sa ho qetela le seals tsa eona. Photometer e bala karahano ya aerosol. Karahano efe kapa efe e e nang le phapang e bontša ho tloha. Mehlala ya ho lekola e hlalosa karahano e kholo ea ho tloha e lumelweng. Ha ho tloha e fumanoa, filter e lokela ho atlehisa kapa ho tsamaisa. Lekolo le lekholo lena ke molao o motheo o lekholo ho EU GMP Annex 1 le o fa thebe ya ho lekola hore sehlopha sa mohodi sa AHU se fana ka mohodi o sa na likarolo tse sa reroang.
Ho etsa AHU ka tsela e nepahetseng
Lintho tse bonahalang le moralo oa AHU ka boeona li bohlokoa haholo ho boloka moea o hloekile. AHU e tlameha ho hahoa ka thepa e sa lahleleng likaroloana kapa e sa tšehetseng ho hōla ha likokoana-hloko. Ka hare ho AHU hangata ho etsoa ka tšepe e sa hloekang e sa tsoaneng, e sa tsoaneng le tšepe e sa hloekang. Lintho tsena li tlosa mapetso moo likokoana-hloko kapa likaroloana li ka bokellanang teng. Lijana tsa ho phalla li sekametse ho etsa bonnete ba hore condensate e phalla ka ho feletseng, e thibela metsi a emeng le ho thibela ho thehoa ha biofilm. Likarolo tsohle tse ka hare, ho akarelletsa le li-coil, li-fan le li-damper, li khethoa ka lebaka la hore ha li tšolohe'me ha li senyehe. Li-gasket kapa li-sealants tse sebelisoang mohahong li tlameha ho ba le khase e fokolang ho qoba ho kenya li-VOC moeeng. Lintho tsena tse sebelisoang le moralo oa tsona li etsa hore AHU ka boeona e lule e sa sebetse, e boloka moea o hloekile ho e-na le hore o senyehe.
Ho laola moea o kenang ka har'a moea le ho laola khatello ea moea
Kololo ea lefase la mafura ka kotsi e le molao o tloaeileng ho eona. AHU e lokela ho fana ka mafura ka tsela eo e bolokang ho tšoarana ha mafura. Sena se etsahala ka ho sebelisa mafura a tsamaeang ka tsela e le 'ngoe le ho sebelisa li-sensor tsa phapang ea bophahle. Mafura a tsamaeang ka tsela e le 'ngoe ke mofuta oa mafura o sa fetoheng, o tšoarang litšoantšo ho tla ho tšoaneng ha mafura ho tla ho tšoaneng ka tsela e le 'ngoe, e le hore litšoantšo tsa mafura li sa tšoane. Sena se senola nako ea litšoantšo tsa mafura ho tla ho tšoaneng. Phapang ea bophahle e bolokoa ka ho sebelisa li-sensor tsa phapang ea bophahle. Li-sensor tse, li netefatsa phapang ea bophahle e le 'ngoe, e leng e le bophahle bo holimo ho tsebetsang ho tla ho tšoaneng le bophahle bo tlase ho tsebetsang ho tla ho tšoaneng ho tsebetsang ho tla ho tšoaneng. Phapang ena e boloka mafura a sa tšoaneng ho tla ho tšoaneng. Sistimi e lokela ho boloka phapano e lekanyetsoeng pakeng tsa mafura a fanoang, mafura a fumanoang, le mafura a fumanoang ho tla ho tšoaneng ho boloka phapang ena.
Ho monitara ka nako e le'ngoe le ho lokola ka tsela e tšwaeloaneng
Mokhoa oa mohlala le mohlala oa mohodi o sebetsa ka mokhoa o tsitsitseng. O ka fana ka phoso ka ho bula litheko, ho fetoha ha mohlala wa ho etsa mosebetsi, kapa ho tšoara litšebiso. Ho boloka mohlala o sebetsang ka mokhoa o tsitsitseng, sistimi e lokela ho latelwa ka mokhoa o tsitsitseng le ho fetoha ka mokhoa o tsitsitseng. Litlhakoi tsa AHU tsa mosamaisa li sebetsa ka litlhakoi tsa ho laola lehoala tse maholo. BMS e amohela dintho tsa litshebeletso tsa ho lekola ka boholo ba ho lekola le e sebelisa dintho tseo ho fetolela ho lekola ha litšebiso le ho lekola ha litheko ka nako e le ’ngoe. Ha litheko li bula le mohlala o tšoara, BMS e ka eketsa moqolobane wa ho lekola ha mohodi ka nako e le ’ngoe ho lekola. Mokhoa ona oa ho lekola ka mokhoa o tsitsitseng o netefatsa hore mohodi oa mohodi o sebetsa ka mokhoa o tsitsitseng le hore mohodi o fanoeng ho cleanroom o tšepahala ka mokhoa o tsitsitseng ho lekola ha ho lekola.
Ho lekola le ho lekola ka mokhoa o tsitsitseng
Mokhoa wa lefase la AHU o tlameha ho amohelwa ka mokhoa o sa tsoa ho sebetsa. Ka mokhoa ona o bontša hore mokhoa o ka etsa litšebetso tseo o tla e etsa ka tsela e tšoanang. Ka mokhoa ona o kenyelletsa ho sheba litšebetso tsa mofuta wa lefase, litšebetso tsa phapang ya mafutha, le bohlele ba lifilter tsa HEPA. Ka mokhoa ona o amohelwa ka pele o tlameha ho latelwa ke ho amohelwa ha ho qetella. Ho hloka ho sheba le ho arabela ka mofuta o itseng ho netefatsa hore mokhoa o tsamaya joalo ka ho amohelwa. Ho amohelwa ha ho qetella ke karolo ea boholo ho boloka boikamano ba GMP.
Ka ho hloka ho etsa ho Tlhahisoleseding ya Boitšoaro ho Tlhomamiso ya Lefase la Cleanroom
Tsebo ya mohato wa AHU ho fana ka leholimolilo le lekholo e tsoela pele ho iphetse ho boemo ba ho etsa eona. Tsebo ya ho sebelisa ho tsoela pele, tsebo ya li-sensor tsa ho kenya, le tsebo ya li-housing tsa HEPA filter tsohle li etsa ketsahalo ya boemo ba mohato ho tla tsoela pele. Ba-etsi bao ba nang le boemo ba tsebo bo amanang le mefuta e meng, joaloka ISO 9001, ba etsa litšebetso tse phahameng tsa mohato pele o tla tsuella. Bakeng sa moreki wa thuto eo o itšoanang le mohato wa AHU ho boloka mosebetsi oa leholimolilo le lekholo, ho kopana le moreki wa tsebo o tsoelang pele le o lekholo ho fana ka tšepo e holimo ea hore mohato wa leholimolilo o tla tla boemo ba ho lekholo ba litšebetso tsa ho lekholo.