EN
Rolin takamalnin hawa ta AHU a gaskiya ta gida ta gaskiya ta GMP
Don kuma masu sanyar da biyayen biyayen da suka yi a cikin wani gida mai tsaro, yadda aka samu hawa a cikin gida mai tsaro shi ne babban bayani na amfani da abubuwa da suka dace. Gwamnati na hawa (AHU) ke nufin samun hawa. Hawan da aka samu a cikin AHU ba ta zama abin da ke amfani da ita kuma; ta zama babban abin da ke taimaka wajen karewa da abubuwa da suka dace. Ta dole ya kashe abubuwan da suka dace, abubuwan da suka dace a cikin hawa, da abubuwan da suka dace a cikin hawa da suka dace. Kafin da aka samu hawa a cikin gida mai tsaro shi ne mafi kyau da mafi yawa. Alalubabai kamar ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, da FDA cGMP suna nuna cewa sistem na hawa a cikin AHU dole ya dace, ya dace, da ya dace wajen samun abubuwan da suka dace. Idan sistem na hawa a cikin AHU ya kuzo, zai iya kuzo duk gida, wanda zai iya haɗa da kuzo na abubuwa, kuzo na alalubabai, da kuzo na amfani da abubuwan da suka dace. Fasahar alalubabai da suka dace, fasahar karewa da abubuwan da suka dace, da fasahar raba-raba na AHU da suka dace a cikin GMP shine babban abin da ke bukata don duk gida da ke so amfani da abubuwan da suka dace da amfani da abubuwan da suka dace.
Fahimtar Matsayin AHU Air a cikin Kula da Gurɓataccen
Samaru da amince wanda ya bayyana AHU yana amfani da shi ne kamar ƙarfin farko da ya sa gaba daya daga cikin ƙarfin da suka taimaka wajen kariya. Shidda farko ne wanda ke tsara abubuwan da suka kariya kafin su zama da alaƙa ta hanyar dukan kayan aiki. Wannan samaru da amince yana bukatar yin amfani da uku nau’i na abubuwan da suka kariya. Farko shine abubuwan da suka ƙafa. Wannan suna nufin abubuwan da suka ƙafa wanda suka dace da samaru da amince na gida, ayyukan da suka faru a cikin gida, ko kuma daga rarrabawa na kayan aiki. Abubuwan da suka ƙafa zai iya sabon kariya na kayan aiki da kuma kariya na alama. Nau’in biyu na kariya shine kariya na mikrobiyu. Bakteriya, kankara, da sauran mikrobiyu zai iya zuwa daga ruwan da ke a cikin kofin da amince, samaru da amince na gida, ko kuma daga abokan gida. Kariya na mikrobiyu zai iya haɗawa da kariya na kariya da kariya na kayan aiki da kuma kariya na kayan aiki. Nau’in uku na kariya shine abubuwan da suka ƙafa da suka ƙafa (VOCs). Wannan suna nufin abubuwan da suka ƙafa wanda zai iya zuwa daga kayan aiki ko kuma daga ruwan da suka ƙafa daga kayan aiki na motor. VOCs zai iya sabon kariya na abinci da kuma kariya na kayan aiki na dukkan kayan aiki. Sistamin samaru da amince na AHU yana bukatar yin amfani da kariya na uku nau’i na kariya suka yi amfani da kariya.
Tsarin Kafin Tsarin Filtar
Kamatawa ga yadda ta kafa a cikin bayanin GMP ya nemo tsarin faltar da ke ƙare. Ba wani filter daya zai iya amfani da su daga kowane madaidaici ba tare ma kusanci kafin yanzu. Tsarin faltar ya fara da pre-filter. Wannan filter ya sa a gaba daya na AHU kuma ya rufe abubuwan da suka dace da kara. Ta hanyar kare wa abubuwan da suka dace da kara, pre-filter ya kare wa filters na farko da ke gaba daya daga kusanci kafin yanzu. Bayan haka, hawaye ta taba zuwa filter na farko. Wannan filter ya kare abubuwan da suka dace da kara da ke iya haɗawa da mikro-organism. Yanzu, ƙarshen da ke mafi mahimmanci shine HEPA ko ULPA filter. Wannan filter ya yi shirin kare ta karshe. Ya rufe abubuwan da suka dace da kara da yawa a yadda ta kafa, kuma ya ba hawaye ta kafa da ke bukatar ISO 5 don ISO 8. Filter na HEPA ya sa a karshe, ko a gaban duct na AHU ko a gaban grid na cleanroom. Sa a karshe ya kare wa kowane abu na gaba daya za a iya kare hawaye ta kafa da ke kare.
Kuwa da Taimakon Karamin Filta
Alamarin filta na HEPA yana da karami daga taimakon haɗa shi. Kuma karamin ƙaramin wani karami kuku a cikin filta, karamin gaba, ko karamin gasket zai iya ba da hanyar yanzu na hawa mai tsoro don fuskanta filta da suka fito a cikin cleanroom. Don tabbata taimakon haɗa, ana amfani da test na karami. Wannan test yana kama da haɗa da aerosol a gaba na filta. Bayan haka, ana amfani da photometer don gano gaba na filta da karamin gaskiya. Photometer yana mabudawa da karamin aerosol. Wani karamin a karamin yana nuna karamin. Alamarin al'ada sun nuna karamin karamin da aka ba da izini. Idan karamin an san shi, filta zai iya tabbata ko kawo maza. Wannan test na karamin yana da alamarin da ke cikin EU GMP Annex 1 kuma yana ba da sabon da ke nuna cewa sistem na hawa na AHU ta ba da hawa mai tsoro.
Haɗa na karamin AHU
Matsayi da tsari na AHU shine ake amfani da su don samun hawayin da ke ƙarfi. AHU zai kamata a yi daga abubuwa suka kuma ba su nuna yawa ko suka taimaka wajen rarrabuwar mikrobi. Kwallon bayanin AHU ana amfani da stainless steel mai gaba daya da kuma ana saukin shi da electropolish. Wannan matsayi ya kashe kusurun da suka iya taimaka wajen rarrabuwar mikrobi ko abubuwa suka kuma. Kwallon kankara suna da karama don tabbatar da cikin kankara ya ci gaba, don tabbatar da ba a gama hawayin da ke cikin kankara ko a taimaka wajen samun biofilm. Dukkan abubuwan da ke cikin AHU, kamar coils, fans, da dampers, ana zaɓa su don hakan da ba su nuna yawa ko suka taimaka wajen karama. Dukkan gaskets ko sealants da aka amfani da su a yin AHU zai kamata suka ƙarfi don tabbatar da ba su nuna VOCs a cikin hawayin. Wadannan matsayi da tsari na AHU na tabbatar da cewa AHU itse ya ƙarfi, don samun hawayin da ke ƙarfi ba ya ƙarfi ba.
Kontrolin hawayin da pressure cascades
Kuwata na hawa a cikin ƙaramin yanki shine wani abu da ke da mahimmanci kamar fasahar su. AHU ya kamata ya ba hawa a wani yadda zai gane tsarin kuskurin na kuskuri. Wannan ana samunsa ta hanyar amfani da tsarin hawa mai sauƙaƙe kuma tsarin fayilin yadda aka saba. Tsarin hawa mai sauƙaƙe shine tsarin hawa mai yawa ta yawa wanda ya ci gaba da kuskurin daga kusurin da ke ciki, kuma ya ci gaba da kuskurin a wani yadda muna iya shirya. Wannan ya taimaka wajen kuskurin zaman lafiya na kuskurin da ke cikin hawa. Tsarin fayilin yadda aka saba ana amfani da sensorin fayilin yadda aka saba. Wadannan sensori suna taimaka wajen samun tsarin fayilin yadda aka saba, wanda ya haɗa da fayilin yadda aka saba mai ƙananan kuskurin a kusurin da suka dace kuma fayilin yadda aka saba mai yawa a kusurin da suka dace. Wannan tsarin fayilin yadda aka saba ya taimaka wajen kuskurin hawa mai kuskuri a cikin kusurin da suka dace. Neman ya kamata ya taimaka wajen samun tsarin da ke ciki na hawa na kuskuri, hawa na kuskuri, kuma hawa na kuskuri don taimaka wajen kuskurin wannan tsarin.
Tsammanin a lokacin da ke ciki kuma sauyin a lokacin da ke ciki
Karama da ƙarfi na hannu a cikin gida ta fasaha yana canzawa. Yana iya dacewa da bukatar fuskanta, canzawa na karama na fasaha, ko karama na filtar. Don samun tsayayen, neman ya kamata a saba suna amfani da alama na karama da canzawa a lokacin da ke nufi. Alamar AHU na farko suna amfani da alamar BMS na farko. BMS ya sanya data daga sensor na farko da yake amfani da data din don canza karama na hannu da wajen da karama na hannu a lokacin da ke nufi. Idan fuskanta ta zuba da karama ta dace, BMS zai iya canza karama na hannu da yake amfani da hannu don tabbata. Wannan alamar da ke kuma yana nuna cewa hannu na karama ta dace da hannu na gida ta fasaha ta dace da karama na fasaha.
Samar da alama da karama na farko da karama na farko
Koƙarinta na siffa na gaba na AHU ya kamata a saba kuma a bayyana. Bayanin da aka saba yana nuna cewa siffa ta zai iya yin amfani da shi da tsakarka wajen tsoho na koyaushe. Koƙarinta ta saba yin amfani da tsakarka na gaba, farko na ƙarama, da tsinkanin na HEPA filters. Koƙarinta na farko ya kamata a saba da koƙarinta na sauya da sauya. Yadda ake yin amfani da siffa da kuma ake yin sauya da sauya ya kamata a saba kuma a bayyana don hana cewa siffa ta zai iya yin amfani da shi da tsakarka wajen tsoho na koyaushe. Koƙarinta na sauya da sauya shine abu da ke cikin abubuwan da suka kamata a saba don hana GMP compliance.
Yaya Koyaushe na Kwayoyi Ta Taimaka Wajen Tsokaci na Gaba na Cleanroom
Ƙwarewar tsarin AHU don samar da iska mai tsabta yana da tushe a cikin ingancin masana'anta. Daidaitaccen masu sarrafa damper, amincin na'urorin sarrafawa, da amincin gidajen tace HEPA duk suna ba da gudummawa ga kwanciyar hankali na dogon lokaci na tsarin. Masu yin kayayyaki da suke bin ƙa'idodin inganci, kamar ISO 9001, suna gwada kayan aikinsu sosai kafin su tura su. Ga manajan kayan aiki wanda ya dogara da AHU don kula da yanayin tsabtace ɗaki, haɗin gwiwa tare da mai horo, mai ƙwarewa mai ƙwarewa yana ba da tabbaci na ƙarshe cewa tsarin iska zai cika ƙa'idodin ƙa'idodi mafi girma.