ຮັບບົດສະເໜີລາຄາໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ

ຜູ້ແທນຂອງພວກເຮົາຈະຕິດຕໍ່ທ່ານໃນໄວໆນີ້
Email
WhatsApp/Mobile
ຊື່
ຊື່ບໍລິສັດ
ຂໍ້ຄວາມ
0/1000

ຫຼັກການພື້ນຖານຂອງການຕິດຕັ້ງຫ້ອງສະອາດ

2025-09-09 14:21:40
ຫຼັກການພື້ນຖານຂອງການຕິດຕັ້ງຫ້ອງສະອາດ

ການເຂົ້າໃຈຫຼັກການຂອງຫ້ອງສະອາດ ແລະ ການນຳໃຊ້ທີ່ສຳຄັນ

ຫ້ອງສະອາດແມ່ນຫຍັງ ແລະ ເປັນຫຍັງຈຶ່ງຈຳເປັນໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຄວບຄຸມ?

ຫ້ອງສະອາດແມ່ນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປ້ອງກັນສານເຄື່ອນທີ່ຢູ່ໃນອາກາດເຊັ່ນ: ໄຟຟ້າ, ເຊື້ອໄວລັດ, ແລະ ກາຊທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ໃນຂະນະທີ່ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຂອງມາດຕະຖານຕ່າງໆເຊັ່ນ ISO 14644. ພື້ນທີ່ພິເສດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍຕໍ່ອຸດສາຫະກຳບາງຢ່າງ ເນື່ອງຈາກວ່າສິ່ງປົນເປື້ອນນ້ອຍໆອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນທັງລຸ້ນເສຍຫາຍໄດ້. ສຳລັບຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: ສີມິຄອນເດັ້ນເຊີ (semiconductors) ສິ່ງໃດກໍຕາມທີ່ໃຫຍ່ກ່ວາ 0.5 ມິກໂຣນໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດທີ່ເສຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕາມການຄົ້ນຄວ້າໃໝ່ຈາກ ISO ໃນປີ 2023. ເພື່ອຮັກສາລະດັບຄວາມສະອາດນີ້ໄວ້, ສະຖານທີ່ມັກຈະຕິດຕັ້ງຕົວກັ້ນອາກາດທີ່ຊັບຊ້ອນ, ສ້າງຄວາມແຕກຕ່າງຂອງກົດອາກາດລະຫວ່າງຫ້ອງຕ່າງໆ, ແລະ ບັງຄັບໃຊ້ກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດກ່ຽວກັບການເຄື່ອນໄຫວຂອງຄົນໃນພື້ນທີ່ເຫຼົ່ານັ້ນ. ມາດຕະການທັງໝົດນີ້ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນເພື່ອໃຫ້ຜູ້ຜະລິດໄດ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໂດຍບໍ່ມີສິ່ງປົນເປື້ອນມາລົບກວນ.

ອຸດສາຫະກຳສຳຄັນທີ່ຂຶ້ນກັບເຕັກໂນໂລຊີຫ້ອງສະອາດ: ຢາ, ສີມິຄອນເດັ້ນເຊີ, ແລະ ຊີວະເຕັກໂນໂລຊີ

ມີສາມຂະແໜງທີ່ເປັນຜູ້ໃຊ້ເทກໂນໂລຊີຫ້ອງສະອາດເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມແທດເຈາະຈົງທີ່ສູງ:

  • ຄະແນນ : ສະພາບແບັກທີເຣັຍເປັນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບການຜະລິດຢາຖົມແລະວັກຊີນ ໂດຍທີ່ການປົມເປື້ອນຈາກໄມໂຄຣໄບອາດເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປ່ວຍໂດຍກົງ.
  • ເຄິ່ງຂົນສົ່ງ : ການຜະລິດຊິບເຊີເປັນສິ່ງທີ່ຕ້ອງການສະພາບແວດລ້ອມ ISO Class 1–3 ເພື່ອປ້ອງກັນຂໍ້ບົກຜ່ອງຂັ້ນນາໂນແມັດໃນແຜ່ນຊິລິໂຄນ.
  • ຊີວະເທກໂນໂລຊີ : ການດຳເນີນການເຊັ່ນການຕັດຕໍ່ຈີນແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊື້ອລະສາຍເລືອດຂຶ້ນກັບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດຫຼາຍເພື່ອຮັກສາຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງໂຕຢ່າງ.

ຂະແໜງການເຫຼົ່ານີ້ຈະປະຕິບັດມາດຕະຖານການຈັດປະເພດແລະອັດຕາການປ່ຽນອາກາດໃຫ້ເໝາະສົມເພື່ອຄວບຄຸມການປົມເປື້ອນພ້ອມກັບປະສິດທິພາບໃນການດຳເນີນງານ.

ລະບົບການຈັດປະເພດຫ້ອງສະອາດ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການປ່ຽນອາກາດ

ການຄວບຄຸມການປົມເປື້ອນທີ່ມີປະສິດທິພາບເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບການຈັດປະເພດຫ້ອງສະອາດ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຈັດການອາກາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນການປະຕິບັດງານທີ່ສອດຄ່ອງກັນໃນຂະແໜງການທີ່ມີຄວາມແທດເຈາະຈົງສູງ.

ມາດຕະຖານການຈັດປະເພດຫ້ອງສະອາດ ISO (ISO 1–9) ແລະ ຂອບເຂດຈຳນວນອະນຸພາກທີ່ກຳນົດ

ມາດຕະຖານ ISO 14644-1 ກໍານົດ 9 ລະດັບຄວາມສະອາດ ຕາມປະລິມານຂອງອະນຸພາກໃນອາກາດ. ສໍາລັບລະດັບສູງສຸດ, ISO Class 1 ອະນຸຍາດໃຫ້ມີ 12 ອະນຸພາກ/m³ ທີ່ຂະໜາດ 0.3µm, ໃນຂະນະທີ່ ISO Class 9 ອະນຸຍາດໄດ້ເຖິງ 1,020,000 ອະນຸພາກ. ລະດັບທີ່ສູງຂຶ້ນຕ້ອງການການຄວບຄຸມທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼາຍຂຶ້ນ:

ISO Class ຈໍານວນອະນຸພາກສູງສຸດ/m³ (≥0.3µm)
ISO 3 35,200
ISO 5 102,000
ISO 7 352,000
ISO 8 3,520,000

ການປຽບທຽບມາດຕະຖານ ISO 14644 ກັບ FS 209E ແລະ ການນຳໃຊ້ໃນການຈັດປະເພດຢາ (ປະເພດ A, B, C, D)

ມາດຕະຖານເກົ່າ FS 209E ອີງໃສ່ຫົວໜ່ວຍ imperial ແລະ ສະຫຼາກປະເພດແບບລັດຖະບານທີ່ພວກເຮົາຄຸ້ນເຄີຍ, ໃນຂະນະທີ່ມາດຕະຖານ ISO 14644 ໄດ້ຍ້າຍໄປໃຊ້ຫົວໜ່ວຍຕາມລະບົບມິຕິແລະ ພາສາສາກົນຢ່າງສົມບູນ. ສະຖານທີ່ຜະລິດຢາມັກນຳໃຊ້ລະບົບປະເພດປະສົມປະສານເຫຼົ່ານີ້. ່ມາເບິ່ງລາຍລະອຽດບາງຢ່າງ. ພື້ນທີ່ປະເພດ A ທີ່ສອດຄ້ອງກັບການຈັດປະເພດ ISO 5 ແມ່ນເປັນບ່ອນດຳເນີນກິດຈະກຳທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງເຊັ່ນ: ການຕື່ມຂວດຢາ. ພື້ນທີ່ເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການການປ່ຽນອາກາດລະຫວ່າງ 240 ຫາ 480 ຄັ້ງຕໍ່ຊົ່ວໂມງ. ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບເຂດປະເພດ D ທີ່ຖືກຈັດໃນລະດັບ ISO 8. ສຳລັບກິດຈະກຳທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕ່ຳ, ພວກເຂົາສາມາດເຮັດໄດ້ພຽງແຕ່ 10 ຫາ 25 ຄັ້ງຕໍ່ຊົ່ວໂມງ. ສິ່ງນີ້ມີເຫດຜົນເມື່ອພິຈາລະນາເຖິງຄວາມສ່ຽງດ້ານການປົນເປື້ອນທີ່ແຕ່ລະພື້ນທີ່ຕ້ອງປະເຊີນ.

ຈຳນວນການປ່ຽນອາກາດຕໍ່ຊົ່ວໂມງ (ACH) ຕາມແຕ່ລະຊັ້ນ ISO ແລະ ຜົນກະທົບຕໍ່ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ

ຄວາມໄວຂອງການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດ ແລະ ຄວາມຖີ່ສົ່ງຜົນກົງຕໍ່ການກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນ. ຄ່າ ACH ທີ່ເໝາະສົມຈະສົມດຸນລະດັບຄວາມສະອາດກັບປະສິດທິພາບດ້ານພະລັງງານ:

ISO Class ຍ່ານຄ່າ ACH ທີ່ມັກໃຊ້ ການຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຈາກສິ່ງປົນເປື້ອນ
ISO 5 240–480 99.99% ຕໍ່ຊົ່ວໂມງ
ISO 7 60–90 90% ຕໍ່ຊົ່ວໂມງ
ISO 8 10–25 70% ຕໍ່ຊົ່ວໂມງ

ການເກີນຂອບເຂດທີ່ແນະນຳຂອງຄ່າ ACH ຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ປະສິດທິພາບເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ ແຕ່ຈະເຮັດໃຫ້ການບໍລິໂພກພະລັງງານເພີ່ມຂື້ນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສຳຄັນຂອງການອອກແບບລະບົບລົມ (HVAC) ຕາມແຕ່ລະປະເພດຫ້ອງ.

ການອອກແບບການລົມໄຫຼ, ການຄວບຄຸມຄວາມດັນ, ແລະ ລະບົບການກັ່ນຕອງ

ຫຼັກການຂອງການລົມໄຫຼແບບທິດທາງດຽວ ແລະ ບໍ່ແມ່ນແບບທິດທາງດຽວໃນຫ້ອງສະອາດ

ໃນຫ້ອງສະອາດທີ່ມີການຈັດອັນດັບ ISO Class 5 ຫຼື ດີກວ່າ, ພວກເຮົາຈະເຫັນບາງສິ່ງທີ່ເອີ້ນວ່າການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບທິດທາງດຽວ (unidirectional airflow) ເຊິ່ງອາກາດທີ່ຖືກກັ້ນແບບ HEPA ຈະເຄື່ອນໄຫວຕາມເສັ້ນຊື່ແທນທີ່ຈະໄຫຼວຽນວົນ. ການຈັດແບບນີ້ຊ່ວຍຮັກສາຄວາມສະອາດໃນລະດັບສູງເຊິ່ງມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໃນການຜະລິດຊິບເຊມີຄອນດຸກເຕີ (semiconductors) ຫຼື ການຕື່ມຢາເຂົ້າໃນຂວດຢາໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເປັນແບັກທີເຣັຍ. ສຳລັບພື້ນທີ່ທີ່ມີການຈັດອັນດັບຕ່ຳກວ່າເຊັ່ນ ISO Classes 7 ຫາ 9, ສະຖານທີ່ສ່ວນຫຼາຍຈະໃຊ້ການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບບໍ່ທິດທາງດຽວ (non-unidirectional) ຫຼື ການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບປັ່ນປ່ວນ (turbulent airflow). ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ເຮັດວຽກໂດຍການຂັບໄລ່ສິ່ງປົນເປື້ອນອອກຜ່ານການປົນກັນຂອງອາກາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ມັກຈະເປັນທາງເລືອກທີ່ລາຄາຖືກກ່ວາສຳລັບພື້ນທີ່ທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຄວາມສະອາດສູງສຸດ. ຕາມການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ໃນປີກາຍກ່ຽວກັບການອອກແບບຫ້ອງສະອາດ, ການປ່ຽນຈາກການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບປັ່ນປ່ວນ (turbulent) ໄປເປັນແບບທິດທາງດຽວ (unidirectional) ສາມາດຫຼຸດລົງລະດັບການປົນເປື້ອນໃນອາກາດໄດ້ເຖິງເກືອບ 90% ໃນສະພາບການ ISO 8 ທຽບເທົ່າກັນ. ຄວາມແຕກຕ່າງໃນລະດັບນີ້ເຮັດໃຫ້ການລົງທຶນເພີ່ມເຕີມມີຄຸ້ມຄ່າຫຼາຍສຳລັບຜູ້ຜະລິດຈຳນວນຫຼາຍທີ່ເປັນຫ່ວງກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ.

ລະບົບການລົມຖ່າຍເຊື້ອໃໝ່ ແລະ ລະບົບການລົມຜ່ານພຽງຄັ້ງດຽວ: ປະສິດທິພາບ ແລະ ຜົນກະທົບຕໍ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ

ປະມານ 80 ຫາ 90 ເປີເຊັນຂອງອາກາດທີ່ຖືກກັ່ນແມ່ນຖືກນຳໃຊ້ຄືນໃນລະບົບການລົມຖ່າຍເຊື້ອໃໝ່, ສິ່ງນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານພະລັງງານຂອງລະບົບຄວບຄຸມອາກາດ (HVAC) ໄດ້ຫຼາຍເຊິ່ງຕາມຂໍ້ມູນຈາກ ASHRAE ໃນປີກາຍນັ້ນມີອັດຕາການຫຼຸດລົງປະມານ 34%. ໃນຂະນະທີ່ລະບົບການລົມຜ່ານພຽງຄັ້ງດຽວຈະປ່ອຍອາກາດທີ່ຖືກປັບສະພາບອອກທັງໝົດ. ລະບົບດັ່ງກ່າວມັກຈະຖືກເລືອກໃຊ້ໃນກໍລະນີທີ່ຕ້ອງຈັດການກັບສານອັນຕະລາຍ ຫຼື ສານທີ່ຕິດໄຟໄດ້ງ່າຍ. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: ຫ້ອງທົດລອງທາງຊີວະພາບ (biotech cleanrooms) ທີ່ມີການນຳໃຊ້ສານດັ່ງກ່າວເປັນປະຈຳ. ຫ້ອງທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະເລືອກໃຊ້ລະບົບການລົມຜ່ານພຽງຄັ້ງດຽວເພາະຕ້ອງການບໍ່ໃຫ້ມີຄວາມສ່ຽງດ້ານການປົນເປື້ອນລະຫວ່າງການຜະລິດລໍ້ຕ່າງໆ ຫຼື ການທົດລອງຕ່າງໆ. ແຕ່ຢ່າງໃດກໍຕາມມັນກໍມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ສູງຂຶ້ນເພື່ອຄວາມປອດໄພນີ້. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດຳເນີນການລະບົບການລົມຜ່ານພຽງຄັ້ງດຽວແມ່ນປະມານ 12.50 ໂດລາຕໍ່ຕາແມັດຕໍ່ເດືອນ ໃນຂະນະທີ່ລະບົບການລົມຖ່າຍເຊື້ອໃໝ່ແມ່ນມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍພຽງ 7.20 ໂດລາຕໍ່ຕາແມັດຕໍ່ເດືອນເທົ່ານັ້ນ. ສິ່ງນີ້ເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍລວມສູງຂຶ້ນຢ່າງໄວວາພາຍໃນໄລຍະຍາວ ໂດຍສະເພາະສຳລັບສະຖານທີ່ຂະໜາດໃຫຍ່.

ການຮັກສາຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມດັນເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມ

ຫ້ອງສະອາດຮັກສາຄວາມດັນບວກທີ່ +10–15 Pa ເມື່ອທຽບກັບເຂດອື່ນທີ່ຢູ່ຕິດກັນ ດ້ວຍຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມດັນທີ່ຫຼຸດລົງເຮັດໃຫ້ອາກາດໄຫຼຈາກເຂດທີ່ສະອາດກວ່າໄປຫາເຂດທີ່ບໍ່ສະອາດເທົ່າ. ສະຖານທີ່ທີ່ຮັກສາຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມດັນໃນຂອບເຂດຕ່ຳກວ່າ 10% ສາມາດຫຼຸດການເຂົ້າມາຂອງອະນຸພາກລົງເຖິງ 63% (ຄຳແນະນຳຕາມ IEST-RP-CC006.3). EU GMP ປັດຈຸບັນໄດ້ກຳນົດໃຫ້ມີການຕິດຕາມຄວາມດັນໂດຍອັດຕະໂນມັດພ້ອມກັບການແຈ້ງເຕືອນໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງໃນເຂດຢາທີ່ຈັດຢູ່ໃນລະດັບ B–D

ການອອກແບບຫ້ອງຖ້ານິລະໄພສຳລັບພະນັກງານ ແລະ ວັດຖຸດິບເພື່ອຮັກສາເຂດຄວາມດັນ

ຫ້ອງຖ້ານິລະໄພທີ່ມີປະຕູລ໊ອກຕໍ່ກັນ ແລະ ການລ້າງອາກາດເປົ່າໃນ 15–30 ວິນາທີ ຈະຊ່ວຍຮັກສາຄວາມດັນໃນຫ້ອງໃຫ້ຄົງທີ່. ກົດເຊີນປະຕິບັດທີ່ດີປະກອບມີ:

  • ຫ້ອງຖ້ານິລະໄພສຳລັບວັດຖຸດິບ : ຫ້ອງຜ່ານທາງທີ່ມີແສງ UV ເພື່ອກຳຈັດເຊື້ອເຫຼົ່າໃນເຄື່ອງມື
  • ຫ້ອງຖ້ານິລະໄພສຳລັບພະນັກງານທີ່ນຸ່ງເຄື່ອງປ້ອງກັນແລ້ວ : ຫ້ອງກ່ອນທີ່ຕິດຕັ້ງດ້ວຍແຜ່ນດູດຕິດແລະເຄື່ອງເປົ່າ HEPA
    ການສຳຫຼວດໃນປີ 2024 ພົບວ່າລະບົບປ້າຍອາກາດສອງຂັ້ນຕອນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນເຫດການປົນເປື້ອນລົງ 41% ເມື່ອປຽບທຽບກັບແບບຂັ້ນຕອນດຽວ

ບົດບາດຂອງຕົວກັ່ນ HEPA ແລະ ULPA ໃນການບັນລຸຄວາມສະອາດຂອງອາກາດຕາມມາດຕະຖານ ISO

ຕົວກອງ HEPA ສາມາດກັກເກັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໄດ້ປະມານ 99.97% ທີ່ມີຂະໜາດ 0.3 ໄມໂຄຣນ, ໃນຂະນະທີ່ຕົວກອງ ULPA ມີປະສິດທິພາບສູງກວ່າເຖິງປະມານ 99.999% ສຳລັບເຊື້ອທີ່ມີຂະໜາດນ້ອຍເຖິງ 0.12 ໄມໂຄຣນ. ສິ່ງນີ້ເຮັດໃຫ້ຕົວກອງ ULPA ເໝາະສຳລັບການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ISO 14644 ທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ອຸດສາຫະກຳຕ້ອງການ. ຕາມການສຶກສາທີ່ເຜີຍແຜ່ໂດຍ Fuji Electric ປີກ່ອນ, ການປ່ຽນໄປໃຊ້ຕົວກອງ ULPA ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຂໍ້ບົກຜ່ອງຂອງຊິບເຊມີຄອນເດັກໄດ້ເຖິງ 18% ໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ ISO class 3 ເມື່ອທຽບໃສ່ສະຖານທີ່ໃຊ້ຕົວກອງ HEPA ເທົ່ານັ້ນ. ໃນການເລືອກຕົວກອງຕ່າງໆ, ມັນສຳຄັນທີ່ຈະຕ້ອງຄຳນຶງເຖິງການປັບປຸງອັດຕາການປ່ຽນອາກາດທັງໝົດ. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: ຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ ISO 5 ສ່ວນຫຼາຍຕ້ອງການການປ່ຽນອາກາດລະຫວ່າງ 240 ຫາ 600 ຄັ້ງຕໍ່ຊົ່ວໂມງ, ເຊິ່ງມັກຈະຕ້ອງໃຊ້ຕົວກອງກ່ອນໜ້າທີ່ມີລະດັບ MERV 17 ຫາ 20 ເພື່ອສະໜັບສະໜູນລະບົບການກອງອາກາດຫຼັກ.

ວັດສະດຸກໍ່ສ້າງ ແລະ ມາດຕະຖານພື້ນຜິວດ້ານໃນ

ພື້ນຜິວທີ່ບໍ່ຫຼົ່ນລອນ, ສະອາດງ່າຍ: ເຫຼັກກ້າສະແຕນເລດ, ສີອີໂປຊີ, ແລະ ແຜ່ນບໍ່ຕໍ່ເນື່ອງ

ໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ພື້ນຜິວຕ້ອງສະກັດກັ້ນທັງສອງສິ່ງ: ການຫຼົ່ນລອນຂອງອະນຸພາກ ແລະ ການເຕີບໂຕຂອງໄມໂຄໄບໂອລັອກເຊີຍ ເພື່ອຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ ISO 14644 ແລະ GMP ທີ່ສຳຄັນ. ສະຖານທີ່ສ່ວນຫຼາຍເລືອກໃຊ້ເຫຼັກກ້າສະແຕນເລດຍ້ອນມັນມີອາຍຸການໃຊ້ງານຍາວນານ ແລະ ສາມາດເຊື່ອມໂດຍບໍ່ເຫັນແຕກຕໍ່ໂດຍບໍ່ມີຊ່ອງຫວ່າງ. ສຳລັບພື້ນ ແລະ ຝາ, ສີອີໂປຊີທີ່ຕ້ານຈຸລິນຊີພາກຊ່ວຍຮັກສາສິ່ງປົນເປື້ອນທາງຊີວະພາບໃຫ້ຫ່າງອອກໄປ. ແຜ່ນເອງມັກເປັນແຜ່ນບໍ່ຕໍ່ເນື່ອງທີ່ມີມຸມກົມທີ່ເຮັດຈາກອາລູມິນຽມຄອມໂປສິດ ຫຼື ພາດສະຕິກທີ່ເສີມດ້ວຍເສັ້ນໃຍແກ້ວ. ການອອກແບບເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍກຳຈັດຊ່ອງຫວ່າງນ້ອຍໆທີ່ສິ່ງເສດເຫຼືອ ແລະ ໄມໂຄໄບໂອລັອກເຊີຍມັກເຊື່ອນໄວ້. ສິ່ງທີ່ແທ້ຈິງແລ້ວສຳຄັນແມ່ນວັດສະດຸເຫຼົ່ານີ້ຈະຕ້ອງຈັດການກັບນ້ຳຢາດີສິດເຊື້ອທີ່ເຂັ້ມຂຸ້ນເຊັ່ນ: ແປ້ງເຊື້ອໄຮໂດຼເຈນເປີໂອໄຊ. ສິ່ງນີ້ມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໃນເຂດເຟີມີເຊີຍທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມງວດສູງ (Grade A/B) ບ່ອນທີ່ມີຂອບເຂດກຳນົດຂອງຈຸລິນຊີພາກຕ່ຳກ່ວາ 1 colony forming unit ຕໍ່ລູກບາດຕາມຄຳແນະນຳຂອງ PDA ປີ 2022.

ແຜນຜັງຫ້ອງສະອາດ ແລະ ການປະສົມປະສານລະບົບພື້ນ, ເພດານ ແລະ ພື້ນ

ການອອກແບບສິ่ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ດີຈະເຊື່ອມໂຍງລະບົບພື້ນ, ເພດານ ແລະ ພື້ນເຂົ້າໄວ້ດ້ວຍກັນເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງຍຸດທະສາດຄວບຄຸມການປົມເປື້ອນ. ລະບົບເພດານທີ່ຕິດຕັ້ງຕົວກັ່ນ HEPA ຈະເຮັດວຽກຮ່ວມກັນກັບຊ່ອງລົມທີ່ຕິດຢູ່ກັບຝາ ເພື່ອສ້າງລະບົບລົມທີ່ໄຫຼລຽບຕາມແນວນອນທີ່ທຸກຄົນເວົ້າເຖິງ. ສໍາລັບພື້ນ, ຂໍ້ກໍານົດມັກຈະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ໃຊ້ວັດຖຸດິບເຊັ່ນ: ເມັດໄມ້ສັງເຄາະ (vinyl) ຫຼື ລິນຊີນ (epoxy resin) ສ້າງຂຶ້ນມາປະມານ 6 ຫາ 8 ນິ້ວຕາມແຜ່ນປ້ອງກັນພື້ນ (baseboards) ທີ່ເຮົາເອີ້ນວ່າ coving ສິ່ງນີ້ຊ່ວຍກໍາຈັດມຸມທີ່ແຫຼມເຊິ່ງເປັນບ່ອນທີ່ສິ່ງເສດເຫຼືອຍຄັງຕົວ. ສໍາລັບຫ້ອງສະອາດໃນອຸດສາຫະກໍາຊິລິໂຄນ (semiconductor) ຈະໄປໄກກວ່ານັ້ນດ້ວຍການໃຊ້ພື້ນຍົກທີ່ມີແຜ່ນທີ່ເຈາະຮູ. ລະບົບດັ່ງກ່າວສາມາດສົ່ງອາກາດໄດ້ຫຼາຍເຖິງ 50 ຫາ 70 ເທື່ອຕໍ່ຊົ່ວໂມງ ເຊິ່ງເປັນຂໍ້ກໍານົດພື້ນຖານເພື່ອໃຫ້ບັນລຸມາດຕະຖານຄວາມສະອາດ ISO 5 ຫາ 6.

ການສ້າງຫ້ອງສະອາດແບບປະເພດຕູ້ (Modular) ແລະ ການສ້າງຫ້ອງແບບຝາແຂງ (hard-wall): ການປຽບທຽບລາຄາ, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມລະບຽບກົດໝາຍ

ປັດຈຳ ຫ້ອງສະອາດແບບມອດູລາ ຫ້ອງສະອາດແບບແຂງ
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ ຕ່ຳກວ່າ 30–50% ໃນການລົງທຶນເບື້ອງຕົ້ນ ການລົງທຶນເບື້ອງຕົ້ນສູງຂື້ນ
ຄວາມຍືດຍຸ່ນ ການຈັດແບ່ງພື້ນທີ່ໃໝ່ ສະຖາປັດຕະຍະຖາວອນ
ການປະຕິບັດຕາມ ເໝາະສຳລັບມາດຕະຖານ ISO 7 ຈຳເປັນສຳລັບມາດຕະຖານ ISO 5–6
ລະບົບມອດູລາທີ່ໃຊ້ແຜ່ນເຫຼັກຊຸບສີປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສາມາດຫຼຸດເວລາການກໍ່ສ້າງລົງໄດ້ 40% (IEST 2023) ແຕ່ອາດມີຄວາມຍາກໃນການຮັກສາຄວາມແຕກຕ່າງຂອງກົດເຢັນໃຫ້ຕ່ຳກວ່າ 0.5 Pa ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງ. ການກໍ່ສ້າງແບບແຂງທີ່ໃຊ້ປູນຊ້າຍຫຼືປູນຍິບຊູມສາມາດໃຫ້ຄວາມສະອາດທີ່ດີກວ່າສຳລັບຫ້ອງຜະລິດຊິບມາດຕະຖານ ISO 5 ແຕ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປັບປຸງຈະສູງເກີນ $200/ຕາແມັດ ໃນຂະນະທີ່ແບບມອດູລາມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍປະມານ $80–$120/ຕາແມັດ.

ລະບຽບການດ້ານບຸກຄະລາກອນ, ການຢັ້ງຢືນ ແລະ ການບຳລຸງຮັກສາຫ້ອງສະອາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

ການຄຸ້ມຄອງຫ້ອງສະອາດທີ່ມີປະສິດທິພາບຂື້ນຢູ່ກັບ 3 ຫຼັກການ: ວິນັຍຂອງບຸກຄະລາກອນ, ການປະຕິບັດຕາມໃບຢັ້ງຢືນ ແລະ ການກວດກາຢ່າງເປັນລະບົບ. ບຸກຄະລາກອນຍັງເປັນແຫຼ່ງຂອງການປົນເປື້ອນຫຼັກທີ່ສຸດ, ການສຶກສາຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ 60% ຂອງການລະເມີດມາດຕະຖານສານເຄມີເກີດຈາກການນຸ່ງເຄື່ອງບໍ່ຖືກຕ້ອງ ຫຼື ຂໍ້ຜິດພາດໃນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດ.

ແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງມົນລະພິດໃນຫ້ອງສະອາດ: ການຫຼົ່ນເຊື້ອແລະຄວາມຜິດພາດໃນຂະບວນການ

ເຊວພອມຜິວ ແລະ ສາຍເສດສ່ວນ ແລະ ຝອຍນ້ຳມຸກໃນການຫາຍໃຈ ມີສ່ວນຮ່ວມເຖິງ 85% ຂອງມົນລະພິດທາງຊີວະພາບໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ໄດ້ຮັບການຈັດປະເພດຕາມຂໍ້ມູນຂອງອຸດສະຫະກຳໃນປີ 2023. ຄວາມຜິດພາດນ້ອຍໆ ເຊັ່ນ: ການສະອາດຖົງມືບໍ່ພຽງພໍ ຫຼື ການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງຮຸນແຮງ ສາມາດລົບກວນການລົມໄຫຼ ແລະ ນຳເອົາອະນຸພາກເຂົ້າມາໄດ້.

ຂະບວນການນຸ່ງເຄື່ອງ ແລະ ຂັ້ນຕອນການເຂົ້າ-ອອກສຳລັບການດຳເນີນງານຕາມມາດຕະຖານ ISO

ການນຸ່ງເຄື່ອງຫຼາຍຂັ້ນຕອນດ້ວຍຜ້າທີ່ຊ່ວຍລົດປະຈຸລັງສຽງສະຖິດ ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນການຫຼົ່ນເຊື້ອອະນຸພາກລົງ 72% ເມື່ອທຽບກັບເຄື່ອງນຸ່ງໃນຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ. ລະບົບຫ້ອງລົມທີ່ມີການເຂົ້າ-ອອກຕາມເວລາ ສາມາດຮັກສາຄວາມດັນໃຫ້ຄົງທີ່ໄດ້ ໃນຂະນະທີ່ພື້ນຕິດກາວສາມາດຈັບເອົາອະນຸພາກຈາກເບິ້ງເຖິງ 90% ກ່ອນກ້າວເຂົ້າໄປ.

ມາດຕະຖານໃບຢັ້ງຢືນຫ້ອງສະອາດ: ISO 14644, FS 209E, ແລະ IEST-RP-CC006.3

ISO 14644-1 ກຳນົດໃຫ້ມີການຢັ້ງຢືນຄືນທຸກສອງປີສຳລັບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີຄວາມສະອາດ ISO Class 5 ແລະ ສະອາດກ່ວານັ້ນ. ສຳລັບສະຖານທີ່ດ້ານອາກາດ-ອະວະກາດ ມັກຈະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ IEST-RP-CC006.3 ເພື່ອການຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດງານທີ່ດີຂື້ນ. ເຖິງວ່າມັນຈະຖືກແທນທີ່ໃນຫຼາຍດ້ານແລ້ວ, ແຕ່ມາດຕະຖານ FS 209E ຍັງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ 38% ຂອງຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນໃນອຸດສະຫະກຳຊິລິຄອນຂອງອາເມລິກາເຫນືອ ເນື່ອງຈາກຂອບເຂດຂອງມັນໃນການກຳນົດຂະໜາດ 0.1µm ທີ່ລະອຽດ.

ການກວດກາຕິດຕາມຢ່າງສະໝໍ່າສະເໝີ ແລະ ການບຳລຸງຮັກສາລ່ວງໜ້າ: ເຄື່ອງນັບອະນຸພາກ, ຕົວກັ້ນຊີບ, ແລະ ລະບົບລົມ (HVAC)

ເມື່ອເຄື່ອງນັບອະນຸພາກດ້ວຍເລເຊີໃນເວລາຈິງເຮັດວຽກຮ່ວມກັບລະບົບຄຸ້ມຄອງອາຄານ, ມັນສາມາດປັບຈຳນວນຄັ້ງທີ່ມີການປ່ຽນອາກາດຕໍ່ຊົ່ວໂມງໂດຍອັດຕະໂນມັດ ຖ້າຈຳນວນອະນຸພາກເກີນຂອບເຂດທີ່ຍອມຮັບໄດ້. ການກວດສອບຕົວກັ້ນຊີບ HEPA ສອງຄັ້ງຕໍ່ປີ ແລະ ການຂັດລົມໃນລະບົບ HVAC ທຸກສາມເດືອນ ສາມາດຫຼຸດຈຳນວນຈຸລິນຊີລົງໄດ້ປະມານ 64 ເປີເຊັນໃນສະຖານທີ່ຜະລິດຢາ. ຕາມການລາຍງານຈາກບັນດາຜູ້ຜະລິດໃຫຍ່, ບໍລິສັດສາມາດປະຢັດເງິນໄດ້ປະມານສະເລ່ຍ 740,000 ໂດລາ ເມື່ອປະສົມປະສານການຝຶກອົບຮົມດ້ານການບຳລຸງຮັກສາທີ່ຖືກຕ້ອງ ກັບການຄາດຄະເນອາຍຸການໃຊ້ງານຕົວກັ້ນຊີບແບບອັດຈະລິຍະ. ສະຖາບັນ Ponemon ໄດ້ຢັ້ງຢືນຂໍ້ມູນນີ້ໃນການສຶກສາປີ 2023.

ພາກ FAQ

ຫ້ອງສະອາດມີຈຸດປະສົງຫຼັກຫຍັງ?

ຫ້ອງສະອາດຖືກອອກແບບມາເພື່ອຄວບຄຸມເງື່ອນໄຂແວດລ້ອມ ໂດຍການບັນຈຸກັນສານເຄື່ອນທີ່ເຊັ່ນ ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ຝຸ່ນ ແລະ ກາຊພິດ. ສິ່ງນີ້ມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໃນຂະແໜງການເຊັ່ນ ຢາ ແລະ ເຊມິຄອນດັກເຕີ ທີ່ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເສຍຫາຍໄດ້.

ຂະແໜງການໃດທີ່ໃຊ້ຫ້ອງສະອາດຫຼັກ?

ມີສາມຂະແໜງການຫຼັກທີ່ຂຶ້ນກັບເຕັກໂນໂລຊີຫ້ອງສະອາດ: ຢາ, ເຊມິຄອນດັກເຕີ ແລະ ຊີວະເທດສາດ. ພວກເຂົາຕ້ອງການຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ.

ISO ກຳນົດຫ້ອງສະອາດແບ່ງເປັນປະເພດແນວໃດ?

ISO ກຳນົດປະເພດຕັ້ງແຕ່ປະເພດ 1 ຫາ 9 ໂດຍອີງໃສ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອາກາດ. ປະເພດທີ່ສູງຂຶ້ນເຊັ່ນ ISO Class 1 ອະນຸຍາດໃຫ້ມີອາກາດໜ້ອຍລົງ ແລະ ຕ້ອງການການຄວບຄຸມທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼາຍຂຶ້ນ.

ອັດຕາການປ່ຽນອາກາດສົ່ງຜົນຕໍ່ຫ້ອງສະອາດແນວໃດ?

ອັດຕາການປ່ຽນອາກາດ (ACH) ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການຄວບຄຸມມົນລະພິດ ເນື່ອງຈາກມັນມີຜົນຕໍ່ຄວາມໄວ ແລະ ຄວາມຖີ່ຂອງການໄຫຼວຽນອາກາດ ອັນເປັນປັດໃຈໃນການຂັບເอาສານປົມເປື້ອນອອກໄດ້ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ. ລະດັບ ACH ທີ່ເໝາະສົມຈະຊ່ວຍຮັກສາຄວາມສະອາດ ແລະ ປະຢັດພະລັງງານ.

ຫ້ອງທຳຄວາມສະອາດແບບມົດູລາ (Modular) ແລະ ຫ້ອງທຳຄວາມສະອາດແບບຜະນັງແຂງ (Hard-wall) ແມ່ນຫຍັງ?

ຫ້ອງທຳຄວາມສະອາດແບບມົດູລາສາມາດປັບປຸງແຜນຜັງໄດ້ ແລະ ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່າກວ່າ ແຕ່ອາດບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມມົນລະພິດໄດ້ດີເທົ່າກັບຫ້ອງທຳຄວາມສະອາດແບບຜະນັງແຂງ ເຊິ່ງໃຫ້ຄວາມສາມາດໃນການປິດຜນຶກທີ່ດີກວ່າ ແລະ ຈຳເປັນສຳລັບມາດຕະຖານ ISO ທີ່ສູງຂຶ້ນ.

ສາລະບານ